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Project

Progetto

È nostra abitudine scegliere e sviluppare dossier d’eccellenza e con la migliore bioequivalenza. E ci distinguiamo per essere stati i primi a introdurre i seguenti prodotti nel mercato italiano dei generici, superando aziende estere e multinazionali.

  • 1997 Captopril and Ranitidine by MRP
  • 2003 Benzodiazepine (Bromazepam, Lorazepam, Diazepam)
  • 2004 Injectable Ceftriaxone Sodium
  • 2005 Citalopram Drops
  • 2006 Amoxicilline+Clavulanic Acid
  • 2002-2006 Nitro-Patch

Servizi

Ecco i servizi principali, a disposizione dei nostri clienti:

  • Fornitura API (Active Pharmaceutical Ingredient)
  • Conversione in formato CTD (Common Technical Document)
  • DMF (Drug Master File)
  • E-CTD (Electronic Common Technical Document)
  • Due Diligence Reviews
  • Revisioni e Traduzioni tecniche e scientifiche
  • Applicazione delle Direttive Europee, attraverso procedure rapide e corrette
  • Assistenza, step by step, fino alla commercializzazione del prodotto
  • Deposito di dossier in tutta Europa
  • Disponibilità di collaboratori esterni fra chimici, fisici e clinici